2025年《政府工作报告》提出的“创新药目录”重点支持名单,集中在肿瘤、自身免疫性疾病、慢病管理等高增长领域。

1. 百济神州

核心领域:肿瘤治疗(如BTK抑制剂百悦泽®、抗PD-1单抗百泽安®)

优势:全球化研发与商业化能力,2024年研发费用位列国内创新药企首位;

核心产品管线覆盖血液瘤、实体瘤等全球高需求领。

2. 恒瑞医药

核心领域:抗肿瘤药(如PD-1抑制剂)、自身免疫性疾病药物

优势:国内创新药研发投入最高的企业之一,2024年研发费用排名第二;肿瘤领域产品管线丰富,覆盖单抗、小分子靶向药等多个技术路径。

3. 华海药业

核心领域:化学仿制药与创新药(如心血管、中枢神经系统药物)

优势:仿创结合策略,2024年研发费用位列国内化药创新药企第三;国际化布局完善,原料药与制剂出口覆盖欧美主流市场。

4. 艾力斯

核心领域:小分子靶向药(如非小细胞肺癌治疗药物伏美替尼)

优势:聚焦肿瘤精准治疗领域,第三代EGFR-TKI药物市场份额快速提升;研发效率高,差异化管线布局规避同质化竞争。

5. 吉贝尔

核心领域:精神神经类及代谢性疾病药物(如抗抑郁药、降糖药)

优势:深耕慢性病领域,核心产品在细分市场具备技术壁垒;研发投入持续增长,2024年入选创新药目录重点支持企业。

6. 海思科

核心优势:麻醉镇痛与中枢神经领域创新药标杆,拳头产品环泊酚(思舒宁)国内市占率第一(21.5%)。

技术布局:麻醉药物:环泊酚(丙泊酚改良型)具备低注射痛、高活性优势,2023年销售额近10亿元。神经痛药物:苯磺酸克利加巴林胶囊(全球首个无需滴定用药)填补糖尿病神经痛治疗空白,远期销售峰值或达20亿元。降糖药:考格列汀片(超长效DPP-4抑制剂)实现两周一次口服用药。

7. 信立泰

核心优势:心血管与代谢疾病领域创新药领先者,聚焦高血压、心衰等慢病市场。

技术布局:S086(沙库巴曲阿利沙坦):全球首个ARNI+ARB双靶点复方制剂,治疗高血压与慢性心衰,已进入医保目录。JK07(GLP-1/GIP双靶点):针对糖尿病与减重适应症,临床进度国内前列。

8. 恩华药业

核心优势:中枢神经系统药物细分龙头,麻醉与精神类药物研发实力突出。

技术布局:TRV130(阿片类镇痛药):选择性μ受体激动剂,降低呼吸抑制风险,已提交NDA申请。NH系列:布局抗抑郁、抗焦虑新靶点药物,覆盖GABA、NMDA等通路。

9. 泽璟制药

核心优势:专注于肿瘤与血液疾病的小分子创新药企,多纳非尼(肝癌一线治疗)为首个国产一线肝癌靶向药。

技术布局:JAK抑制剂:杰克替尼(骨髓纤维化适应症)已获批上市,拓展自身免疫疾病领域。双功能抗体:ZGGS18(PD-L1/TGF-β双抗)进入临床阶段,覆盖实体瘤治疗。

10. 科伦药业

核心优势:传统输液龙头转型创新药,聚焦ADC与抗感染领域。

技术布局:SKB264(TROP2 ADC):乳腺癌适应症进入III期临床,授权默沙东推进全球化开发。A400(EGFR exon20抑制剂):针对非小细胞肺癌罕见突变,临床数据优异。

截至2025年,国内创新药市场规模已突破千亿级,并通过政策支持技术突破国际化合作实现高速增长。

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