（人民日报健康客户端记者 石梦竹）6月12日，兴盟生物医药（苏州）有限公司研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗。

据了解，该产品为符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体，它能通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合，中和狂犬病毒，从而消除病毒对神经细胞的感染能力，具有双靶点、更广谱、起效快、早保护以及易推注、反应轻等临床优势，为狂犬病暴露者提供了更为安全、有效的保护，为狂犬病防治提供了更多选择。

中国疾控中心印发的《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》显示，依据WHO建议，抗狂犬病单克隆抗体制剂，应将针对病毒不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂，以保证单抗制剂对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性[1]。

兴盟生物发布公告称，研究结果显示，该产品能够迅速提升受试者体内的狂犬病病毒中和抗体水平，且安全性良好，不良反应发生率显著低于对照组；此外，该产品同时使用狂犬病疫苗，不会影响疫苗接种后狂犬疫苗中和抗体的产生，并且在接种狂犬病疫苗到疫苗诱导抗体产生的“空窗期”内，使用后能够更高、更快达到人体血清保护滴度。

[1]WHO. WHO Consultation on a Rabies Monoclonal Antibody Cocktail for Rabies Post Exposure Treatment. 2002.


                                        
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