中新经纬5月30日电 30日，兴齐眼药股价盘中触及214.36元/股，创历史新高，截至午间收盘涨1.91%，报207.07元/股。该股近期走势强劲，现较年内低位已翻倍不止。
兴齐眼药突然大涨与一款“近视神药”有关。3月11日，兴齐眼药股价飙升12.88%，成交量放大至11.16亿元，较近来数个交易日翻倍不止。同日盘后，兴齐眼药发布公告，收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。
据介绍，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729，是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市 ，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
市场体量方面，2018年10-12月国家卫健委组织开展的近视普查，对全国儿童青少年近视率摸底，总体近视率为53.6%，近视率随着年级的升高呈快速增长趋势，其中六岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%。兴齐眼药认为，中国近视市场巨大，相关治疗产品也具有较大的市场容量。
据华西证券研报，根据专家共识和相关临床试验，低浓度阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应；产品年治疗费用约为3576元/年，以5%渗透率保守估算，预计市场空间达109亿元。
据兴齐眼药披露，公司硫酸阿托品滴眼液与新加坡国立眼科医院渊源颇深。
2016年6月13日，兴齐眼药与新加坡国立眼科医院签署了《协议书》，新加坡国立眼科医院许可发行人在中国境内使用其技术并以发行人自身的名义注册、生产和销售相关治疗近视的眼科产品，以及在相关产品上使用其中国商标，许可费用为30万新加坡元，公司在产品上市20年内每年需要付给合同对方该等产品销售利润5%的分成。
对此合作，兴齐眼药曾表示，与新加坡合作的意义在于获得原始实验数据，在研发进度上可以少走弯路，同时也可为药品审评工作提供国外参考数据。其它厂家若要开发低浓度阿托品滴眼液，从开发到获批都需要一定时间，在这期间还需要建厂、购买设备、做基础研究、验证、稳定性考察等一系列工作。即使是开发院内制剂，也是需要一定的开发时间。
兴齐眼药还提到，新加坡国立眼科中心在全球范围内率先开展0.01%阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的研究。新加坡、日本、印度等国家使用硫酸阿托品防控近视在临床上应用已近20年。
值得注意的是，有观点认为，硫酸阿托品滴眼液的技术门槛并不高。
据“河南省人民医院官方号”消息，2021年12月，抑制青少年儿童近视的院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液经过院内制剂研发流程通过相关部门审批、检验后在河南省立眼科医院(河南省人民医院眼科)药房上架了。
从生产流程看，0.01%硫酸阿托品滴眼液制造过程包括制造注射用水(纯净水)、对原辅料进行精准称量、原辅料投入配制系统进行混合溶解稀释、除菌过滤经管路输送至灌装间、进入全自动灌装生产线。
目前，欧普康视、何氏眼科、莎普爱思、恒瑞医药等公司也在推进硫酸阿托品滴眼液相关产品。华西证券研报提到，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液主要竞品多处于申请、临床试验阶段，预计其产品有望具备2-3年市场独占期。
据了解，目前兴齐眼药没有设定2024年硫酸阿托品滴眼液销售目标，25-26年的销售目标会结合产品在各个渠道的准入情况和健康科普的成熟度来考虑预判产品的市场需求。
兴齐眼药仅表示，低浓度阿托品销量取决于患者数和患者使用周期，随着产品上市，逐步在各个渠道铺开，累计的患者数量将快速上升。
公开资料显示，兴齐眼药主营眼科药物研发、生产、销售，产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司实际控制人为刘继东。
业绩方面，2024年一季度，兴齐眼药季内营收3.5亿元，同比增22.10%；归属于上市公司股东的净利润0.35亿元，同比增79.59%。(中新经纬APP)
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