本文来源：时代财经 作者：文若楠
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云顶新耀-B（01952.HK）商业化后的首份成绩单出炉。
3月28日，云顶新耀在港交所公告，2023年收益1.259亿元，同比增长884%，主要由于高端抗生素产品依嘉于中国内地及香港上市、IgA肾病药物耐赋康于澳门上市、依嘉在新加坡的销售增长，以及于过渡期内与吉利德科学公司在新加坡销售Trodelvy（一款ADC药物）所致。
不过，云顶新耀全年亏损却进一步增大。年报显示，年内亏损净额由2022年的2.473亿元增至2023年的8.445亿元。
就亏损原因，云顶新耀在公告中解释称，主要归因于Trodelvy交易（一次性项目）收窄了2022年的亏损净额，另外得益于产品销售的增长、组织架构优化和合理化以及银行利息收入的增加。
经调整Trodelvy交易的一次性收益，云顶新耀年内净亏损较2022年的15.696亿元减少7.251亿元。
费用方面，财报数据显示，2023年，云顶新耀的一般行政费用、分销与销售费用，相比2022年分别减少1.1亿元、0.95亿元。另外，期间研发费用亦同比减少2.70亿元。截至2023年年末，云顶新耀现金及现金等价物以及银行存款为23.50亿元。
尽管手握两款获批产品，但能否如愿扩大产品销售收入，实现扭亏，依旧考验着云顶新耀的商业化能力。在此次业绩公告中，云顶新耀制定了公司的业绩目标，预计依嘉及耐赋康于2024年的合并收入将达到7亿元，到2025年年底前实现现金收支平衡。
加码商业化
2023年是云顶新耀在中国的商业化元年。其中，依嘉于2023年7月下旬在中国内地上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI），系公司首个在中国进入商业化的产品。
据云顶新耀透露，2023年，依嘉录得销售收入约0.99亿元。
针对依嘉的商业化，云顶新耀自建了商业化团队。此次业绩公告显示，公司“拥有100多名推广依嘉的销售人员并成功覆盖300多家三甲医院”。
“在依拉环素（依嘉）这款产品上，我们的目标医院没有改变，去年是300家，今年仍旧是300家，后续可能会考虑在部分医院多放置一些资源。但是在商业化团队人员数量的增加上，我们希望是追求更高效的方式。我们也可能会考虑与第三方团队合作来帮助我们拓展300家医院之外的市场。另外，我们会继续参加下半年的医保谈判。”3月28日，在云顶新耀2023年业绩发布会上，公司总裁兼首席财务官何颖告诉时代财经。
耐赋康则是云顶新耀第二款获批的产品，分别于2023年10月、11月在澳门及中国内地获批，并于12月在澳门商业化上市。根据云顶新耀透露，2023年耐赋康录得销售收入0.21亿元。
作为全球首个对因治疗IgA肾病的疗法，耐赋康颇受市场关注。
云顶新耀首席执行官罗永庆在上述业绩会上提到，“我们原计划耐赋康于第二季度在中国商业化上市，具体时间另行公告，目前还有一些流程要走。”定价方面，何颖则表示，目前在中国的价格还没有最终披露。
2023年4月，耐赋康率先落地海南博鳌的EAP（早期准入计划）项目，定价为2.38万元/瓶（规格：120粒）。
就耐赋康的后续商业化问题，云顶新耀在公告中提到，“约有20000名中国患者已通过由慈善基金会资助的IgA肾病患者项目注册登记，将在耐赋康于中国大陆正式上市时成为我们的用药群体。”
在上述业绩会上，罗永庆透露，“公司正在全力准备下半年的国家医保谈判工作，整理药物经济学等相关数据，争取在2025年让耐赋康进入医保目录。”
对药企来说，进入医保目录是一种扩大药品可及性的重要方式。不过最终是否会出现价格降幅、降幅多少仍是悬念，如何在价格和市场销售预期中找到平衡点亦考验着云顶新耀。
云顶新耀还表示，将组建另一支约120人的销售团队，在600家核心医院（占可治疗患者群体的60%以上）推广耐赋康。
2024年拟推进两款新品上市
官网及招股书显示，2017年7月，云顶新耀由CBC集团（C-Bridge Capital，又称康桥资本）创立，专注于创新药开发及商业化，2020年10月在港交所上市，研发管线覆盖肾病药物、抗感染类药物以及mRNA疫苗等。
作为康桥资本的一员，云顶新耀最显著的特征在于其采用License-in（授权引进）模式运作。除了依嘉和耐赋康，在2023年年报中披露的管线中，公司还有5款在研药物来自License-in。
除了发力已获批产品的销售，目前云顶新耀也在积极推进既有在研管线。
据业绩公告披露，云顶新耀计划于2024年推动头孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德在中国的新药上市许可申请。
这两款产品均为引进所得。此前，云顶新耀通过与Venatorx Pharmaceuticals的合作共同开发头孢吡肟-他尼硼巴坦，主要用以治疗复杂性泌尿道感染，云顶新耀拥有其在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行开发和商业化的权益。伊曲莫德则主要用以治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮发炎、斑秃等，合作方为辉瑞。2023年10月，辉瑞获得美国食品药物管理局（FDA）批准，将伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，云顶新耀拥有在大中华区、韩国和新加坡开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。
“我们目前已经获批的产品（依嘉和耐赋康），加上我们在未来18个月左右即将获批的两款产品（头孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德），这4个产品潜在的销售峰值预计在100亿元。”罗永庆在上述业绩会上表示。
具体到不同产品上，云顶新耀提到，“依嘉、耐赋康、伊曲莫德以及头孢吡肟-他尼硼巴坦的销售峰值分别为15亿元、50亿元、20亿元、15亿元”。
作为以License-in模式发家的药企，云顶新耀正尝试基于mRNA上探索自研产品，主要治疗领域为肿瘤。业绩公告显示，目前云顶新耀已布局了4款产品，除了肿瘤疫苗外，还布局了In vivo CAR-T（体内CAR-T），处于临床前阶段，预计在2024年底达到临床前概念验证。
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