(人民日报健康客户端记者 韩金序)4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了由第一三共与阿斯利康联合研发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)用于治疗具有“不限癌种”适应证的HER2阳性实体瘤患者,为全球HER2阳性肿瘤患者带来了全新的治疗选择。

重庆大学附属肿瘤医院院长徐波。受访者供图

重庆大学附属肿瘤医院院长徐波告诉人民日报健康客户端记者,HER2(人表皮生长因子受体2)过度表达或扩增发生在大约15%-30%的乳腺癌和10%-30%的胃癌/胃食管癌中,可作为预后和预测生物标志物。其过度表达也在其他恶性肿瘤中普遍存在,如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫内膜癌等,通常与较差的预后和肿瘤侵袭性相关。Enhertu作为一种创新的ADC药物,由熟知的抗HER2抗体曲妥珠单抗与强效拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan巧妙偶联。

早在2019年,Enhertu即获得FDA批准用于治疗HER2阳性乳腺癌,而本次获批的“不限癌种”适应症,意味着无论患者罹患何种类型的HER2阳性肿瘤,只要符合特定条件,皆可受益于Enhertu的治疗,无疑为众多患者带来了福音。

徐波提醒,任何药物的使用都伴随着潜在的副作用。对于Enhertu而言,在推荐剂量5.4毫克/千克下,患者在接受治疗期间应密切关注可能出现的常见副作用,如恶心、白细胞计数降低、肝功能异常等。大多数情况下,这些副作用程度为轻至中度,可通过调整剂量、给予支持性治疗或适时用药干预得以有效管理。

特别需要注意的是,患者应定期监测心肺功能和白细胞计数,因为Enhertu治疗可能导致间质性肺病和重度中性粒细胞减少等严重不良反应。及时发现并妥善处理这些潜在风险,不仅有助于保障患者的生命安全,也有利于确保治疗的连续性和有效性。

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