日本小林制药的红曲保健品出现安全问题,但不影响中国含有红曲的药品使用。红曲降低胆固醇的作用原理与他汀类药物相同,但保健品与药品不一样。治疗疾病时,使用含量精准可控的药品优于保健品。建议在医生指导下使用正规药物治疗。
如果日本与中国各有一家馒头店,日本店里的面粉混入了老鼠药,人吃了日本馒头会中毒,那么会不会影响大家吃中国的馒头呢?答案显而易见,大家会认为两者风马牛不相及,只要不吃日本馒头就好了,跟中国馒头没有关系。
一、红曲与他汀的关系
小林制药公司公布此次安全问题涉及到的产品分别是红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒。这些产品都含有红曲成分,以降低胆固醇为主要特点。
红曲是红曲霉菌附着于大米或是大豆,经过发酵后精制而成。上个世纪70年代,日本学者发现红曲中含有可以降低胆固醇的物质,被称为“莫纳可林K”,之后研究发现,“莫纳可林K”就是他汀类药物中的洛伐他汀。
二、保健品不是药品
小林制药出现问题的产品,皆为保健品。保健品又称为功能性食品,可以调节人体机能,但不能以治疗疾病为目的。也就是说,保健品是“食品”,不具备治疗疾病的作用,也不能宣称对疾病有治疗作用,不能代替药品。
药品有明确的适应症和功能主治,还要有不良反应和注意事项。也就是说,保健品与药品不一样,两者的生产工艺、质量要求等都不是同一个水平,不能混为一谈。
血脂康是药品,在生产过程中受到非常严格的监管,疗效与安全性都有保障。
三、小林制药的红曲有杂质
目前小林制药给出的官方说法,是在其生产的红曲保健品中含有“非预期成分”,但具体是什么成分还没有说明。
红曲霉菌是较为安全的菌种,但红曲的发酵是一个复杂的过程,其中容易引入杂菌出现有毒的“非预期成分”。比如1995年法国学者发现红曲发酵过程中可能产生桔青霉素,具有肾毒性,还可致畸、致癌。
红曲霉菌的“近亲”黄曲霉菌,则会产生毒性极大、致癌性极强的黄曲霉毒素;而烟曲霉菌不仅会产生毒素,还会造成人体感染。
四、治疗使用药品优于保健品
许多人担心药物的不良反应大,觉得保健品没有不良反应会更安全。但实际上,红曲中的洛伐他汀也是他汀类药物中的一种,也有可能造成肝功能异常和肌肉损伤。
药品中的有效成分含量是确定的,且对杂质有限量。而保健品作为食品,通常只会写明其中红曲的含量,而不会写出洛伐他汀的含量。而不同发酵条件生产出来的红曲,其中有效成分的含量是不确定的。
所以在治疗疾病的时候,使用含量精准可控的药品,远优于不知道具体有效成分含量的保健品。
总结一下,日本的红曲保健品出了问题,不影响中国含有红曲的药品使用。大家不要混淆药品与保健品的区别,建议需要控制胆固醇的人,在医生的指导下,使用正规的药物进行治疗,效果与安全性都优于保健品。

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